Il primo in 40 anni! FDA approva farmaci per l'acne innovativi
il 27 agosto, ora locale, l'azienda di Cassiopea ha diffuso sul proprio sito ufficiale una notizia secondo cui la FDA ha approvato la quotazione di winlevi (clascoterone, emulsione all'1%) per il trattamento dei pazienti con acne dai 12 anni in su. Questo è il primo farmaco per l'acne con meccanismo innovativo approvato dalla FDA in 40 anni. Dovrebbe essere quotato negli Stati Uniti all'inizio del 2021.
Secondo il sito ufficiale, l'acne è una condizione multifattoriale della pelle, che è influenzata da quattro modi diversi: sebo eccessivo, ostruzione dei pori (cheratinizzazione eccessiva), crescita batterica e infiammazione. Per il trattamento esterno degli androgeni, gli androgeni promuovono in larga misura la produzione di sebo e l'infiammazione. Finora, c'è un'evidente domanda insoddisfatta nel mercato del trattamento dell'acne.
Il clascoterone (emulsione all'1%) è il primo inibitore esterno del recettore degli androgeni. Può competere con gli androgeni, in particolare il diidrotestosterone (DHT), combinarsi con i recettori degli androgeni nelle ghiandole sebacee e nei follicoli piliferi, bloccare la via del segnale a valle dei recettori degli androgeni e prevenire l'eccessiva secrezione di sebo e l'infiammazione. In importanti studi clinici, winlevi ha dimostrato il successo del trattamento e la riduzione delle lesioni da acne ed è stato ben tollerato due volte al giorno. La reazione cutanea locale più comune è un lieve eritema.
Il farmaco topico di questa terapia del cambiamento fornisce un trattamento non antibiotico per i pazienti con acne, prendendo di mira direttamente il recettore degli androgeni nella pelle, che colma il divario a lungo termine del trattamento dell'acne.
